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A partir de 1995, el Skin Cap se hizo muy popular entre los psoriásicos
norteamericanos porque frecuentemente era eficaz en casos en los que otros
tratamientos, incluyendo corticoides tópicos, habían fracasado. Los
dermatólogos fueron sorprendidos por su eficacia y aparente seguridad, y muchos
recomendaron Skin Cap a sus pacientes. Algunos lo vendieron a sus pacientes. El
Skin Cap se distribuyó también por correo, por pedido telefónico, y en algunas
cadenas de farmacias.
La información sobre Skin Cap se extendió, para muchos dermatólogos y
pacientes, a través de Internet, particularmente en la lista de correo RxDerm-L
para dermatólogos, y en el grupo de noticias alt.support.psoriasis para los
psoriásicos. Los que utilizaba estas fuentes de información (y, a veces, de
mala información y entusiasmo inadecuado) fueron los primeros en conocer el
Skin Cap, y también en conocer sus posibles riesgos.
Los dermatólogos observaron que el Skin Cap parecía ser un antiinflamatorio muy
potente, y surgieron, en la lista de correo RxDerm-L, descripciones de su
eficacia en el tratamiento de enfermedades inflamatorias rebeldes, como lupus
discoide, dermatomiositis, y liquen plano.
No hubo descripciones de problemas asociados al Skin Cap, excepto casos
ocasionales de irritación o brotes de psoriasis al suspender la administración
de Skin Cap.
En 1996 comenzó a saberse que algunos países europeos (principalmente Austria y
Holanda) habían prohibido la venta de Skin Cap al encontrar corticoides
(propionato de clobetasol y triamcinolona) entre sus ingredientes.
En julio de 1997 varios laboratorios de prestigio, como el de la Clínica Mayo o
Glaxo Inc., encontraron propionato de clobetasol en muestras de Skin Cap
vendidas en Norteamérica, utilizando cromatografía líquida de alta eficacia
(HPLC). El distribuidor de Skin Cap, Cheminova Inc., negó estos hallazgos.
Cheminova sostiene que si se analiza el Skin Cap utilizando un
espectrofotómetro de masas MALDI-TOF, se comprueba que el Skin Cap contiene un
producto químico que se confunde con el propionato de clobetasol en la técnica
de HPLC, pero que no lo es.
Dejando a un lado la discusión sobre la presencia o ausencia de corticoides en
el Skin Cap, este episodio ha servido para recordar a la comunidad
dermatológica ciertos principios básicos
- Somos responsables de las consecuencias de los consejos que damos a
nuestros pacientes.
- Nuestros pacientes nos consideran "mediadores instruidos" y esperan ser
aconsejados sobre los riesgos y beneficios de los tratamientos que les
proponemos.
- Existe una serie de interrogantes que deben ser contestados para cualquier
tratamiento que propongamos. Incluso cuando no pueden responderse todas, estas
preguntas nos ayudan a detectar problemas potenciales y aspectos a considerar:
¿Cuál es el mecanismo de acción del tratamiento propuesto?.
- Cómo funciona esto?". Cuando tenemos en cuenta el mecanismo de acción
podemos, a veces, predecir la respuesta al tratamiento, riesgos, e
interacciones (beneficiosas o no) con otros tratamientos.
- Qué productos químicos hay en este producto, aparte del componente
principal?. Algunos productos, como el etanol o la lactosa (y no digamos el
propionato de clobetasol ), ocasionan problemas a ciertos pacientes. Por este
motivo se ha hecho obligatoria, en los últimos 30 años en EEUU, la
transparencia en torno a la composición de los fármacos. Cuando un fabricante
alega la presencia de "componentes secretos", debe hacernos sospechar que está
violando alguna ley o, al menos, que utiliza algún componente que pueda
considerarse cuestionable. Concretamente, no hay en EEUU ningún medicamento, ni
siquiera de venta libre (con excepción de Skin Cap), del que no podamos obtener
inmediatamente una lista de sus componentes a través del fabricante.
- Qué problemas se han encontrado en los ensayos con animales con este
fármaco?. La ausencia de estudios con animales puede hacer que nuestros
pacientes desempeñen el papel que deberían haber desempeñado los animales de
experimentación.
- Hay pacientes que no puedan utilizar este medicamento (niños, embarazadas,
ancianos)?.
- Puede aplicarse este medicamento en cualquier parte del cuerpo?
- Existe un límite de tiempo para la utilización segura del fármaco?
- Existe una dosis máxima diaria, o dosis máxima acumulada?
- Están algunos pacientes sujetos a un riesgo aumentado durante su empleo,
por ejemplo a causa de tratamientos anteriores (por ej. radioterapia o luz
ultravioleta)?.
- Puede emplearse algún otro tratamiento para complementar a este o disminuir
el riesgo de complicaciones?.
- Qué controles y seguimiento se necesitan para un tratamiento seguro?.
¿Qué hemos aprendido de nuestra experiencia con Skin Cap? Nos ha recordado los
puntos anteriores. ¿Cuándo aprendimos lo anterior?. En las clases de
farmacología, en los primeros años de facultad. Esta lista de preguntas se ha
ido desarrollando a lo largo de los últimos 150 años, mientras la profesión
médica y la industria farmacéutica mejoraban su habilidad para obtener el
máximo beneficio para el paciente con el menor riesgo. Hemos aprendido de la
experiencia, a veces a costa de nuestros pacientes, que generalmente los
medicamentos que son muy activos pueden también causar problemas graves en
algunas circunstancias. Es una suerte (para nuestros pacientes y para nosotros)
que la distribución de Skin Cap- aparentemente un fármaco antiinflamatorio muy
eficaz- se haya suspendido antes de que se produjesen daños importantes. Una
vez que las anteriores preguntas hayan sido contestadas, podrá el Skin Cap (o
un producto similar) encontrar su hueco en la dermatología.
En nuestro entusiasmo ante un tratamiento nuevo y aparentemente eficaz para el
tratamiento de nuestros pacientes más difíciles, olvidamos hacer las preguntas
que aprendimos al inicio de nuestra carrera médica. Cuando obviamos estas
preguntas - no sometiendo el Skin Cap a los controles rigurosos que son
rutinarios para los medicamentos- dejamos de actuar como "mediadores
instruidos", una función vital, que nuestros pacientes esperan de nosotros.
También hemos aprendido que el Internet facilita la diseminación de la
experiencia clínica con gran eficacia, pero sin los mecanismos de control que
establecen las revistas editadas. En una lista de correo como RxDerm-L, esta
falta de edición se compensa con las aportaciones de otros miembros de la
lista. Así, los miembros de Rxderm-L han estado también entre los primeros en
recoger los comentarios negativos y las preguntas sobre Skin Cap.
KC Smith MD FRCPC
Traducido por Beatriz Pacheco
Los comentarios editoriales
representan la opinión del
autor, y no necesariamente
las del DOJ o la Universidad
de California.
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