(11f) Reply by Charles Crutchfield MD

Caro editor do Dermatology Online Journal:

Ficamos chocados e muito desapontados ao tomar conhecimento, há pouco tempo, da presença do potente corticosteróide, proprionato de clobetasol, no Skin-Cap Spray. E, mais ainda, estamos profundamente perturbados pelo desdém desavergonhado para com a segurança dos pacientes mostrado pelos fabricantes do Skin-Cap.

Antes de iniciarmos nosso estudo-pesquisa clínicos, a fábrica do Skin-Cap, Cheminova International S.A. e Cheminova America Corporation nos asseguraram que o produto absolutamente não continha nenhum corticosteróide. Naquela época, não havia nenhuma razão para duvidarmos daquela garantia. Em maio de 1997, devido a muitos relatos não publicados a partir de outros países que o Skin Cap foi surpreendido contendo corticosteróides (especificamente triamcinolona), nós perguntamos novamente ao fabricante sobre a presença de qualquer esteróide no Skin Cap Spray. O fabricante negou-se a responder nossas perguntas. Naquele ponto encerramos nosso relacionamento informal com a companhia e concluímos o estudo-pesquisa.

Nós então testamos o Skin Cap especificamente em relação à presença de triamcinolona e hidrocortisona, e ambos os ensaios foram negativos. Infelizmente, neste momento, nós não suspeitamos nem testamos as amostras especificamente para o clobetasol. Para detectar um esteróide em uma solução, tal qual posteriormente aprendemos, o observador deve procurar especificamente por aquele exato esteróide, e não apenas qualquer membro desta família de compostos, o que torna um risco obter uma detecção de resultados improdutivos - o que ocorreu conosco, neste objetivo.

Recentemente, nossos colegas na Clínica Mayo, do Laboratório Glaxo e outros laboratórios independentes (associados com o FDA), usaram os testes analíticos mais sofisticados e apropriados para confirmar a presença do propionato de clobetasol no Skin Cap. Juntamente com este achado eles também detectaram os mesmos ingredientes nas latas a nós submetidas pela Cheminova com o objetivo do estudo-pesquisa referido. Estes achados foram encaminhados para o FDA para que as medidas apropriadas sejam tomadas.

Nós aplaudimos os esforços dignos de nota do FDA, da American Academy of Dermatology, Mayo Clinic, e Laboratório Glaxo relacionados a este caso.

Nós, assim como todos, fomos repetidamente enganados pela Cheminova America Corp. e Cheminova International, S.A. no tocante a que eles intencionalmente nos deram a falsa impressão que o Skin Cap não continha esteróides.

Com o objetivo de avaliar melhor este preparado e determinar os efeitos colaterais potenciais e complicações deste produto, completaremos nossa pesquisa que estava paralizada e submeteremos os resultados para publicação.

Nós aconselhamos todos os médicos a estabelecerem um desmame apropriado para qualquer paciente que se saibam usando este produto.

Sinceramente,

Charles Crutchfield III MMB, MD
Eric Lewis MD, PhD
Brian Zelickson MD